中国首个治疗阿尔茨海默病的新药获准上市,这让临床医生感到惊讶

中国治疗阿尔茨海默病的原创新药获准上市的消息让临床医生大吃一惊。

阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病,是最常见的老年痴呆症。

【/h/】统计显示,目前全球至少有5000万阿尔茨海默病患者,且呈爆炸式增长,预计到2050年将达到1.5亿。在中国,阿尔茨海默病患者已经超过1000万,居世界首位,每年新增病例超过30万。

上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科邓医生在接受《澎湃新闻》采访时表示,阿尔茨海默病已经引起了社会的高度关注,人们对该病的关注度逐年提高。瑞金医院早在上世纪90年代就开设了记忆障碍专科门诊,当时都是中重度患者。许多病人不能照顾自己,甚至不能了解他们的家人,但是现在,

邓说,随着老龄化的发展,老年痴呆症患者的年龄从50-60岁扩大到60-90岁,尤其是80岁以上的老年痴呆症患者,发病率逐年上升。

从本病的症状来看,记忆丧失是最常见的临床表现。此外,还有语言功能下降,空之间的识别功能下降,容易导致病人迷失方向,有些人逻辑能力差,甚至性格发生变化。这些症状很容易被忽视。其实这也是阿尔茨海默病症状的一部分。邓对说:

由于发病机制尚不清楚,阿尔茨海默病的治疗多年来一直是临床治疗的难点。目前临床上治疗的药物主要有两种,一种是胆碱酯酶抑制剂,如多奈哌齐和酒石酸卡巴他汀,另一种是nmda受体协调剂,如盐酸美金刚。但这三种药物仍然不能阻断或逆转病情,只能缓解症状。阿尔茨海默病新药研发17年没有新进展。

为什么开发新药很难?邓指出,这主要是因为阿尔茨海默病的发病机制尚不清楚。只有找到发病机理,才能阻断疾病进展,显著改善症状。目前其病因包括遗传、外伤、脑炎史等。也可能和精神情绪有关,病因很复杂。因此,其治疗也需要多角度、多靶点的临床研究。

【/h/】甘露特那胶囊(gv-971)的出现给临床医学专家带来了希望。该药已在国内开展多中心临床研究,从国内34个地点招募818例患者参加三期临床试验。

瑞金医院团队也参与了临床研究。邓说:本研究主要采用双盲、安慰剂对照研究。作为一种全新的药物,经过半年的临床验证,可以显著改善患者的认知功能障碍。我们刚刚得知& lsquo一期于2019年11月2日获得国家食品药品监督管理局批准,可用于轻中度阿尔茨海默病患者。作为临床医生,我们希望在与阿尔茨海默病的斗争中增加一种强有力的武器。