新华社华盛顿11月14日电(记者周舟)11月14日，美国食品和药物管理局批准了治疗套细胞淋巴瘤的药物泽布替尼。这是中国制药公司自主研发并经美国药品管理局批准上市的首个抗癌新药。
泽布替尼由中国公司百济神州自主开发。北京大学肿瘤医院内科和淋巴瘤科主任朱军在百济神州发布的新闻稿中表示，中国生物医药公司自主研发的创新抗癌药物首次获得美国药品监督管理局批准，这是中国生物医药产业和临床肿瘤研究的重要里程碑。
套细胞淋巴瘤是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，占美国非霍奇金淋巴瘤的3%-10%。泽布替尼是布鲁顿酪氨酸激酶的小分子抑制剂，已被批准用于治疗至少接受过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤患者。
理查德&米德多，美国药品管理局药物评价研究中心官员；Pazdur在一份声明中说，套细胞淋巴瘤通常对初始治疗反应良好，但最终会复发或对治疗不再反应，这是危及生命的。新批准治疗的临床试验表明，84%的患者会缩小肿瘤；对于复发或难治的患者，这种疗法提供了另一种治疗选择。
美国药品管理局表示，在一项涉及86例套细胞淋巴瘤患者的临床试验中，84%的患者出现肿瘤缩小，平均持续缓解时间为19.5个月。在另一项涉及32例套细胞淋巴瘤患者的临床试验中，84%的患者还出现了肿瘤缩小，平均持续缓解时间为18.5个月。
