周四,美国食品和药物管理局批准了由ervebo制药巨头默克公司(Merck)为扎伊尔病毒株生产的疫苗,该疫苗于2014年在西非爆发时造成11000多人死亡。
因为刚果民主共和国东部宣布持续爆发,去年夏天有2000多人死亡。据美国疾病控制和预防中心称,这是自2016年西非疫情结束后,乌干达边境发生的第十次疫情。
美国食品药品监督管理局表示:由于疫苗对公众健康的重要性,美国食品药品监督管理局与该公司密切合作,在不到六个月的时间内完成了对其安全性和有效性的评估。
卫生与人类服务部部长亚历克斯·阿扎(Alex Aza)在一份声明中表示:美国食品和药物管理局首次批准埃博拉疫苗是美国全球卫生领导层的胜利。
从研发到支持制造,美国政府在推动默克疫苗的发展中发挥了不可或缺的作用。新批准的疫苗,以及对刚果民主共和国当前埃博拉疫情的调查,美国政府支持的治疗和其他工具,在拯救生命方面发挥了巨大作用。
9月,阿扎率领美国代表团前往中非。他说,了解情况突出表明,结束埃博拉疫情是特朗普政府的全球卫生优先事项之一。
Aza表示,在埃博拉疫情结束之前,政府将继续支持刚果民主共和国、该地区其他国家政府和世界卫生组织,我们将继续与世界各国政府合作,为未来爆发这一传染病做好准备并加以预防。
传染性很强,埃博拉病毒通过直接接触血液、体液、被感染的人和动物组织以及衣物等被污染的表面传播。以发热、乏力、肌肉疼痛、头痛、咽喉痛为特征,其次为呕吐、腹泻、皮疹。埃博拉还影响肾脏和肝脏功能,引起内外出血。
ervebo该疫苗于11月在一个里程碑式的时刻获得欧盟委员会的批准,并作为含有扎伊尔毒株蛋白的活疫苗给予。在2014年至2016年的疫情期间,在几内亚的一项成人研究中使用了这种药物,在该研究中,注射后10天发现其在预防埃博拉病毒方面100%有效。塞拉利昂和利比里亚的参与者参加了这项研究。利昂加拿大、西班牙和美国显示他们有相似的免疫反应。在非洲、欧洲和北美的进一步研究发现它是安全的。
据食品和药物管理局称,2018年,世界卫生组织和刚果民主共和国开始使用ervebo疫苗,试图阻止病毒。
美国食品和药物管理局表示,这种病毒在美国非常罕见...但是安娜&米德多,主管政策、立法和国际事务的副专员;安娜·艾布拉姆(Anna abram)在一份声明中表示,美国政府坚定致力于抗击非洲毁灭性的埃博拉疫情,包括目前刚果民主共和国的疫情。
她说:这些努力,包括今天具有里程碑意义的批准,反映了美国食品和药物管理局坚定不移地致力于利用我们的专业知识来促进安全有效的医疗产品的开发和提供,以解决紧迫的公共卫生需求和防治传染病,这是我们重要的公共卫生使命的一部分。。
彼得& middot美国食品和药物管理局生物制剂评估和研究中心主任马克斯博士在一份声明中说,这种经常致命的疾病没有国界,疫苗接种是防止疫情爆发和在疫情爆发时防止其传播的关键。
美国食品药品管理局批准ervebo,是帮助扎伊尔抵抗埃博拉病毒,推进美国政府准备工作的一大进步。马克说:用于研究这种疫苗的有效性和安全性的研究方法在突发公共卫生事件中是一个先例,这可能有助于为未来类似情况下的研究建立一个模型。。
埃博拉病毒疫苗& # 39;美国全球卫生领导的胜利& # 39;卫生部长亚历克斯·阿扎尔说
美国食品和药物管理局(fda)首次批准了针对埃博拉病毒的疫苗,卫生和公众服务部部长称赞此举是美国全球卫生领导的胜利。
周四,美国食品和药物管理局批准了制药巨头默克公司生产的用于扎伊尔病毒株的疫苗,该病毒株在2014年西非疫情中导致11000多人死亡。
自刚果民主共和国东部夏季宣布爆发疫情以来,已有2000多人死亡。根据美国疾病控制和预防中心的数据,这次在乌干达边境爆发的第十次疫情是继2016年西非疫情后记录在案的第二大疫情。
美国食品和药物管理局表示:由于预防vdv的疫苗对公众健康的重要性,美国食品和药物管理局与该公司密切合作,在不到六个月的时间内完成了对rveboin安全性和有效性的评估。
卫生与人类服务部部长alexazarsaid在一份声明中说:fda首次批准用于预防埃博拉的疫苗是美国全球卫生领导的胜利。
从研发到对制造业的支持,美国政府在推动默克的发展中发挥了不可或缺的作用。美国疫苗。新批准的疫苗,以及美国政府支持的研究疗法和其他工具,在刚果民主共和国当前爆发的埃博拉疫情中,在拯救生命方面发挥着巨大作用。
9月,阿扎勒率领美国代表团前往中非。他说,了解到这一情况强调了结束埃博拉疫情是特朗普政府的全球卫生优先事项之一。
azarsaid政府将继续支持美国和该地区其他国家的政府以及世界卫生组织,直到埃博拉疫情结束,我们将继续与世界各国政府合作,为未来爆发此类传染病做好准备并加以预防。
埃博拉具有高度传染性,通过直接接触受感染的人和动物的血液、体液和组织以及衣物等受污染的表面传播。其特征是发热、疲劳、肌肉疼痛、头痛和喉咙痛,随后是呕吐、腹泻和皮疹。埃博拉还会影响肾脏和肝脏功能,并导致内外出血。
欧洲委员会在11月的一个里程碑式的时刻批准的ervebo是作为含有扎伊尔毒株蛋白质的活疫苗提供的。在2014年至2016年的疫情爆发期间,它被用于对几内亚成年人的一项研究,在该研究中,它被发现在施用10天后对预防埃博拉病毒100%有效。对利比里亚、塞拉利昂、加拿大、西班牙和美国参与者的研究表明,他们有类似的免疫反应,而且在非洲、欧洲和北美的进一步研究中发现是安全的。
据英国食品和药物管理局称,2018年,世界卫生组织和世界卫生组织开始使用疫苗来阻止病毒。
美国食品和药物管理局称这种病毒在美国非常罕见..但该机构负责政策、立法和国际事务的副专员安娜·艾布拉姆(anna abram)在一份声明中表示,美国政府坚定致力于抗击非洲破坏性的埃博拉疫情,包括目前在刚果民主共和国爆发的疫情。
这些努力,包括今天& # 39;美国标志性的批准,反映了fda & # 39她说:“作为我们重要的公共卫生使命的一部分,我们坚定不移地致力于利用我们的专业知识来促进安全有效的医疗产品的开发和供应,以满足我们紧急的公共卫生需求和抗击传染病。”。
美国食品和药物管理局局长彼得·马克斯博士。美国生物评估和研究中心在一份声明中说,这种经常致命的疾病没有国界,并称疫苗接种对于防止疾病爆发和在疾病爆发时阻止疾病传播至关重要。
FDA & # 39;马克斯说,用于研究这种疫苗有效性和安全性的研究方法在公共卫生紧急情况下开创了先例,可能有助于为类似情况下的未来研究创建一个模型。