个人定制膝关节只需3天3d打印
【/h/】去商场买衣服只能选型号，但是去裁缝店会比较适合自己，定制医疗也一样。
【/h/】1月1日，国家食品药品监督管理局、国家卫健委联合发布的《定制医疗器械监督管理条例(试行)》正式实施，我国3d打印医疗器械将迎来蓬勃发展。近日，全国3dp关节置换与快速康复论坛暨重庆添加剂制造协会2019年度医学3dp年会在重庆召开。记者了解到，通过国家重点研发项目，我国率先实现了3d打印多孔钽假体的临床应用，该技术已经处于世界领先水平。
定制医疗满足个性化治疗需求
【/h/】去商场买衣服，只能选型号，但是去裁缝店做衣服，会比较合身，定制医疗也一样。中国工程院院士戴茂荣介绍，医学正在逐步从普通医学向个性化医学转变，个性化医学为解决部分患者常规治疗无效的问题提供了有效的治疗手段。个性化医学是精确到个体的，也称为精确医学。定制医疗模式是精准医疗的体现，既可以根据患者的实际情况量身定做，又可以按量生产药品和机器，治疗效果更好，副作用更小。
【/h/】定制医疗器械是医疗器械生产企业基于医疗机构的特殊临床需求，为满足指定患者的罕见特殊疾病而设计生产的个性化医疗器械。比如某些病灶切除后，创面有特殊的形状和大小，按照标准规格生产的医疗器械无法与之相匹配。
【/h/】医疗器械中，采用3d打印技术。通过计算机辅助设计和计算机辅助加工，可以在不增加成本的情况下快速形成定制的医疗机械。
使用最合适的金属进行印刷
军医大学第一附属医院关节外科主任刘洋教授介绍，我国骨关节炎的发病率约为2.2%-3.5%。据统计，40-49岁和50-59岁人群的发病率分别约为27%和62%。全膝关节置换术是治疗终末期膝关节疾病最有效的方法之一，但骨水泥、同种异体或自体骨移植等传统技术存在各种问题，影响假体的稳定性和寿命。计算机辅助设计和3d打印的个性化移植治疗可以使假体充分填充和重建缺损的骨结构，帮助患者更好地康复，减少副作用。
钽是一种生物相容性最好的硬组织。由于其高孔隙率和多孔结构，其力学性能更接近人体自体骨，纯钽是目前所有医用金属材料中抗菌性能最好的，因此更适合植入人体。但由于钽的熔点为2996摄氏度，如何3d打印钽一直是业界的难点。
【/h/】2016年，陆军军医大学第一附属医院创伤与关节外科率先承担了个性化多孔钽植入假体粉床电子束添加剂制造的关键技术和临床应用(以下简称专项)。团队攻克了个性化多孔钽设计、钽粉制备、3d打印设备及技术等一系列具有自主知识产权的关键技术。2017年，全球首个个性化3d打印多孔钽假体植入全膝关节置换术的改版完成，3d打印多孔钽临床试验已完成27项。同时，通过团队研究，制造出世界上第一台电子束3d打印钽3d打印机，实现了钽粉的添加剂制造。
定制的假体与缺损部位完全匹配
【/h/】3d打印需要建模，如何设计出适合患者的假体是关键。为此，重庆市科学技术研究院光学与力学研究所(以下简称重庆市科学技术研究院光学与力学研究所)、重庆大学生物工程学院和上海丰算计算机技术有限公司共同承担个性化多孔钽种植体假体快速建模与分析技术的研究任务，为个性化多孔钽种植体假体的三维打印提供科学依据和数据支持。
中国科学院光学与力学研究所所长吴显哲介绍，该团队建立了基于医学影像技术的多孔钽个性化假体快速设计方法，建立了髋关节和膝关节人工置换假体标准数字模型库，共有103种模型数据，在个性化假体设计和植入方案设计过程中可即时调用。现在，我们只需要在手术前通过精确的三维ct扫描获得正常和缺损骨骼的数据。使用三维重建系统，我们可以在72小时内完成多孔钽植入假体的设计，并以三维打印定制的假体。这充分保证了患者及时治疗的需要，定制的假体完全可以匹配缺损部位。吴显哲说。
【/h/】据重庆市科技局相关负责人介绍，重庆市一直重视3d打印技术的发展，在《重庆市科技创新十三五规划》中明确提出重点突破3d打印技术，发展医用3d打印技术。近年来，它支持了100多种创新药物和新医疗器械的R&D和产业化，包括多孔材料、手术机器人和许多国家的其他三种医疗器械。
【/h/】1月1日，《定制医疗器械监督管理条例(试行)》正式实施，将进一步鼓励定制医疗器械的创新研发，规范和促进行业健康发展，满足临床稀有性的特殊个性化需求。刘洋说。
