2月13日晚,国药集团中国生物公布新冠肺炎肺炎治疗进展喜讯:国药集团中国生物已完成部分康复患者血浆的采集,并开始制备SARS-CoV-2的特异性免疫血浆产品和特异性免疫球蛋白。经过严格的血液生物安全检测、病毒灭活和抗病毒活性检测,在中国生物制品武汉研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉江夏第一人民医院、武汉血液中心、中国科学院武汉病毒学研究所和中国食品药品检验所的密切配合下,成功制备了临床治疗专用免疫血浆,并投入重症患者的临床治疗。 专家表示:在非典爆发期间,曾有将非典患者回收的血浆注入重症非典患者体内以达到治愈目的的案例。目前,在没有疫苗和特异性治疗药物的情况下,用这种特殊的血浆制品治疗SARS-CoV-2感染是最有效的方法,可以大大降低危重患者的死亡率。 从1月20日开始,经过一系列的准备和协调,中国生物成立了专门的小组,调集了相关的设备和原料,在武汉实施了新冠肺炎肺炎幸存者的血浆采集。2月8日,在新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案(试行5版)指导下,在江夏区第一人民医院对3例危重患者进行了新冠肺炎特血浆治疗一期。目前已有10余名危重患者与后续医院共同救治。临床上,治疗12-24小时后,实验室检测的主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例增加,血氧饱和度、病毒载量等关键指标全面改善,临床症状体征明显改善。 业内专家指出,从临床和病理过程来看,新冠肺炎大部分肺炎患者经过治疗和康复后都会产生抗SARS-CoV-2的特异性抗体,可以杀灭和清除病毒。 根据中国生物学的介绍,这种新冠肺炎特异性血浆产品是由康复患者捐献的血浆制成的,含有高滴度的SARS-CoV-2特异性抗体,经病毒灭活,并对SARS-CoV-2中和抗体和多种病原微生物进行检测。在新冠肺炎,它用于治疗重症肺炎患者。为此,中国生物和武汉血液中心发布了一项提案,要求新冠肺炎肺炎幸存者的朋友献出他们的爱和捐献血浆,并尽最大努力帮助其他仍处于困境中的患者。据国内生物研发相关负责人介绍,SARS-CoV-2专用免疫血浆的采集、制备和系列检测过程安全性好,制备工艺成熟,时间短。目前,中国生物承担的2019-ncov感染恢复期患者特异性血浆和特异性免疫球蛋白的制备项目已获科技部组织的国家重点公共安全风险防控R&D计划和应急技术装备批准,并得到湖北省科技厅、卫健委等部门的大力支持。 疫情爆发后,中国生物学非常重视。1月20日,立即启动疫情防控应急预案,成立工作领导小组,成立新型冠状病毒专项研究小组,以中国医药生物技术协会副会长、科技部863计划疫苗项目首席科学家、中国生物董事长杨晓明为总指挥,重点开展SARS-CoV-2相关诊断试剂、SARS-CoV-2专用免疫血浆产品、SARS-CoV-2专用免疫球蛋白、SARS-CoV-2灭活疫苗、重组基因工程疫苗等研究其中中生上海洁诺率先研制出SARS-CoV-2核酸分子检测试剂盒,并获得国家药品监督管理局首批颁发的注册证书;针对湖北省武汉市重点疫区,成立了抗击疫情一线指挥部。中国生物武汉生物制品研究所总经理段凯博士负责动员和协调一线资源。在湖北省科技厅的努力和积极配合下,我们正在争分夺秒地推进新冠肺炎特种血浆产品、SARS-CoV-2灭活疫苗、单克隆抗体等项目的科研。 中国生物非常重视SARS-CoV-2的研发,紧急提前安排4亿R&D资金。中国生物利用中国生物现有的各种技术平台,与国家疾病预防控制中心、中国科学院武汉病毒研究所、武汉医院等相关单位密切合作。,并得到了国家有关部门和湖北、武汉部门的大力支持。中国生物表示:下一步将积极履行央企社会责任,全面推进防治产品研发,确保攻关的精准、有序、高效。 (原标题为“中国生物研制的治疗性新冠肺炎特殊血浆产品投入临床治疗危重患者”)