纽约时报的长篇文章披露,缺乏测试让美国错过了最好的时机

原标题:《纽约时报》的长篇文章披露,缺乏检测使美国错过了抗击疫情的最佳时机

参考新闻网3月31日报道,美国《纽约时报》网站3月28日发表了一篇题为《错过的一个月:测试失败让美国人对SARS-CoV-2视而不见》的文章。通过大量采访参与疫情防控的人士,分析美国新冠肺炎疫情为何演变成如此严重的局面。文章编写如下:

不久前,十几名负责保护美国免受SARS-CoV-2侵袭的联邦政府官员日复一日聚集在白宫作战室,饱受危机之苦。

一些与会者回顾说,非典-冠状病毒-2工作组成员通常只花五至十分钟讨论检测问题,这通常是在有争议的讨论结束时。疾病控制和预防中心(cdc)的领导向其他人保证,CDC已经开发了一种诊断模型,作为第一步,将很快推出。

然而,从1月底到3月初,这种致命的病毒在美国各地迅速传播,但可能被感染的人没有接受大规模的检测。对50多名现任和前任美国公共卫生官员、政府官员、高级科学家和公司高管的采访显示,这是由技术缺陷、监管障碍、一切照旧的官僚作风和各级缺乏领导造成的。

由于上述缺陷,错过了一个月。美国作为世界上最富有的国家,拥有最训练有素的科学家和传染病专家,却在这段时间里浪费了遏制病毒传播的最好机会。

特朗普政府的理解很狭隘

托马斯&米德多,美国疾控中心前主任;弗里登博士说,直到太晚才进行严格的筛选,暴露了美国政府各部门的失职。

美国约翰&米德多;霍普金斯大学的流行病学家詹妮弗·米德多;努佐说,特朗普政府对这种病原体潜在影响的理解极其狭隘。

美国食品药品管理局(fda)前局长玛格丽特&米德多;汉堡博士说,这个错误导致病例呈指数级增长。

安东尼&米德多,参与抗击埃博拉病毒的资深政府科学家;福奇博士告诉美国国会议员,未能进行早期检测是政府未能应对致命的全球流行病。

他们说,在整个政府内部,负责发现和抗击SARS-CoV-2等威胁的三个机构没有足够快地做好准备。虽然科学家们关注了疫情的初步传播并发出了警告,但没有一个机构的负责人毫无保留地表示了促进防御的紧迫性。

罗伯特·,68岁;雷德菲尔德博士是一名前军医和著名的艾滋病研究人员,现在领导着疾控中心。他相信,他的经验丰富的科学家将形成世界上最准确的检测这种SARS-CoV-2的方法,并与各国的实验室分享。

【/h/】2月份检查中的缺陷暴露出来的时候,他承诺会迅速解决问题,但是过了好几个星期才敲定解决方案。疾控中心还严格限制可以检测的人群。

60岁的现任美国食品和药物管理局局长斯蒂芬&米德多;哈恩医生实施的规定,莫名其妙地让医院、私人诊所、企业在紧急情况下更难进行诊断检测。其他动员了企业的国家每天都要进行数万次检测,而美国的平均数量不到100次,这让当地的卫生官员、立法者和绝望的美国人感到沮丧。

卫生与公众服务部部长Alex & middot阿扎负责其他两个机构,并协调政府对这一流行病的公共卫生反应。尽管他对公众对测试问题越来越多的批评感到沮丧,但他未能推动这两个机构加快或改变方向。

阿扎,52岁,曾担任非典-冠状病毒-2工作组组长。上任前,他在其他问题上与白宫有几个月的不和。2月底,副总统伯恩斯接替了他的位置。

在错过的关键月份开始时,美国政府本可以团结一致,但弹劾总统分散了注意力,忽视了对公共健康和国民经济的威胁。

【/h/】到3月初,美国联邦政府官员终于宣布了扩大检测范围的调整措施,但为时已晚。

由于上述延误,目前美国确诊SARS-CoV-2病例已超过10万例,居世界第一。死亡人数不断增加,城市封闭,经济停滞,日常生活天翻地覆。然而,许多感染该病毒的美国人仍未接受检测。

检测因检测盒中的缺陷而中断

罗伯特& middot雷德菲尔德博士第一次听到病毒的严重性是在新年前后,当时他正和家人一起度假。

起初,雷德菲尔德博士的机构行动迅速。1月7日,疾控中心为此类SARS-CoV-2创建了应急管理系统,并建议前往武汉的旅客采取预防措施。直到1月20日,在中国科学家分享了病毒的基因序列两周后,疾控中心按照惯例开发了自己的检测方法,并用于检测中国首例SARS-CoV-2病例。

事实将证明,评估这种病毒是相当具有挑战性的。它是如此新,以至于科学家们没有信息可利用。

为了确认病毒,使用三个小基因序列进行cdc检测,以匹配从拭子提取的病毒基因组片段。世界卫生组织向其他国家推荐的是德国的检测方法,只使用了两个基因序列,所以可能不那么准确。

然而,在美国食品和药物管理局批准疾控中心与州卫生局的实验室共享测试盒后不久,一些人发现了这个问题。第三个序列(即探针)给出不确定的结果。当疾控中心调查原因(污染或设计问题)时,它要求这些国家实验室停止测试。这一令人震惊的挫折阻碍了疾控中心在最关键时刻追踪病毒的努力。根据疾控中心的网站,到2月中旬,中国每天只检测到大约100个样本。

【/h/】由于能力有限,未来几周疾控中心对检测对象设定的标准还是极其狭隘的:只能是最近来过中国或者接触过感染者的人。

没有考虑其他人的检测方法

美国各州检测不充分也意味着当地公共卫生官员不能使用另一种重要的流行病学手段:监测检测。为了找出病毒可能藏在哪里,来自普通流感患者的鼻拭子样本也将接受SARS-CoV-2检查。

疾控中心于2月14日宣布了在纽约、芝加哥、洛杉矶、旧金山和西雅图五个高危城市的筛查计划。一位机构官员表示,它可以发出预警信号,提示我们改变应对策略。但是大部分城市都实施不了。

从 到2月底,后果显而易见。研究人员后来得出结论,病毒可能已经在当地和其他地方传播了几周。

疾控中心几乎没有考虑采用世卫组织目前使用的检测方法。疾控中心的测试是在自己的实验室进行的(仍在处理州样本),这让机构官员很有信心。安妮&米德多,该机构的首席副主任;Schuchat说,作为一名博士后,疾控中心认为我们不需要其他人的测试方法。

【/h/】德国设计的WHO检测方法没有经过美国的监管审批程序,需要时间。

在美国国会的严格审查下,雷德菲尔德做出了保证。2月24日,他回复了49名国会议员关于在每个州进行检测的必要性的来信:疾控中心的积极回应使我们能够尽早发现潜在的病例,并确保这些病例得到妥善处理。几天后,疾控中心想出了一个变通办法,并告诉州和地方卫生部门的实验室,他们最终可以开始测试,而不必等待更换设备,但应该使用疾控中心的测试盒,但可以忽略有问题的第三组探针。

同时,随着这种病毒在韩国和意大利的传播,疾控中心的流行病学家越来越担心。2月25日,该机构国家免疫和呼吸道疾病中心主任南希&米德托;在介绍情况时,梅森尼比平时发出了更为直率的警告。她说:日常生活可能会受到严重影响。

美国食品和药物管理局为检测制造新的障碍

就在1月31日阿扎宣布美国公共卫生紧急状态的六周前,斯蒂芬&米德多;哈恩刚刚上任食品和药物管理局局长。

据全国各地实验室的现任和前任官员、研究人员和医生说,在哈恩的领导下,fda已经成为一个严重的障碍。

在疾控中心完成在公共实验室开始筛查的义务后,下一步应该是在私营部门提供检测服务。在其他受到SARS-CoV-2爆发严重打击的国家,政府部门正在采取快速行动,加快对国民的检测。例如,由于检测服务的需要,韩国监管机构于2月初召集了20家医用材料制造商的高管开会,放宽了相关规定。

但是哈恩采取了谨慎的态度。他未能与医用材料制造商进行前瞻性接触,但接受了他的科学家的命令,并严格遵守美国食品和药物管理局通常冗长的医疗筛查服务批准程序。

甚至美国公共卫生实验室也在寻求fda的帮助。斯科特&米德多,美国公共卫生实验室协会首席执行官;贝克尔在2月底给哈恩写信说:目前我们已经采取措施应对疫情好几个星期了,但是对于我们的大多数成员实验室来说,在疾控中心之外仍然无法进行诊断检测或监测检测。我们认为,目前有必要采取快速程序。

讽刺的是,正是阿扎的紧急状态宣言确立了哈恩所遵守的规则。在危机期间,这样的声明可以促进药品制造商研究疫苗和其他治疗方法,并加快疾控中心的批准。如果没有此类声明,相关批准可能需要一年或更长时间。

然而,宣布进入紧急状态给希望自己进行SARS-CoV-2测试的医院和实验室造成了新的障碍。通常,他们只面临最低限度的联邦监管。然而,一旦Aza采取行动,他们将受到美国食品和药物管理局的紧急使用授权程序的限制。

尽管美国各地的研究人员开始迅速开发一种诊断新冠肺炎肺炎的测试方法,但许多人表示,他们受到了美国食品和药物管理局批准程序的阻碍。这些新的检测方法已经在全国各地的实验室暂停使用。

关键机构之间缺乏相互信任

一月底,阿扎听起来很自信。他在华盛顿卫生和公众服务部总部的新闻发布会上说,政府对这次SARS-CoV-2的反应在他的控制之下。他指出,在2003年非典爆发和其他传染病威胁期间,他曾在hhs担任高级职务。

他告诉记者:这种剧本我很了解。

Aza被一些政府官员描述为难以相处的老板。他和医疗保健和医疗补助服务中心主任西玛·米德多;维尔马长期不和。后者最近经常参加特朗普关于新冠肺炎肺炎大流行的现场新闻发布会。

在SARS-CoV-2的测试问题没有解决的情况下,阿扎和雷德菲尔德之间的紧张关系加剧了。两个人一天最多通六次电话。但据几位政府官员透露,2月份,由于疾控中心病毒检测停滞,Aza开始相信雷德菲尔德领导的疾控中心向他提供了不准确的检测信息,但他转述给外界。

然而,尽管全国各地的医生和医学研究人员的抱怨越来越多,阿扎却没有敦促他的下属采取一个潜在的有益行动:进行广泛的检测。

到2月26日,Fauci担心停滞不前的检测服务已经成为亟待解决的问题。他给了布莱恩&米德多,阿扎的办公室主任;哈里森打电话让他召集负责病毒感染筛查的官员开会。

2月27日中午左右,哈恩、雷德菲尔德和fda、hhs的一些高级助理参加了电话会议。哈里森在演讲一开始就抛出了最后通牒:不解决检测滞后的问题,任何人都不能离开。据一位政府高官透露,哈里森当时说:我们没有答案,我们需要答案。解决这个问题。

最后,与会者一致认为,美国食品和药物管理局应该放宽规定,以便医院和独立实验室能够迅速推广自己的检测服务。

但就在前一天晚上,特朗普突然任命伯恩斯领导新冠肺炎预防肺炎的工作,阿扎实际上被解除了SARS-CoV-2工作组组长的职务。

白宫最终推出了总经理回应

历届美国总统都迅速采取行动,通过任命一名总经理来管理对策,在白宫内部应对疾病威胁。

【/h/】但面对SARS-CoV-2疫情,特朗普选择在疫情爆发近两个月后才让白宫牵头相关计划。在伯恩斯接手防疫工作之前,SARS-CoV-2工作组缺少一位有权迫使各方采取行动的白宫官员。

【/h/】此后检测速度迅速提升,相关医院等地近百家实验室开始检测。

【/h/】但是,采取上述措施后,美国各地的医院和诊所仍然不得不拒绝对轻度患者进行检测,以努力为最严重的病例节省检测机会,这些病例往往要等一周才能得到检测结果。