中国首个成功的抗癌药物百越泽在当地获得批准
科技日报(记者傅丽莉)近日，记者从百济神州(北京)生物技术有限公司(以下简称百济神州)获悉，该公司自主研发了新一代布鲁顿酪氨酸激酶(btk)。抑制剂百越泽(泽布替尼胶囊)于6月3日获得国家药品监督管理局批准，成为国内首个上市的btk抑制剂。预计中国患者将在几周内使用，这是百济神舟在美国成功上市后，在国内外商业化的又一个重要里程碑。
【/h/】百济神州高级副总裁、全球研究与亚太临床发展部负责人王来博士介绍，百叶泽是一种新型强效的以btk为靶点的抑制剂，主要用于治疗成人套细胞淋巴瘤(mcl)和成人慢性淋巴细胞白血病(cll)/小淋巴细胞淋巴瘤患者，之前至少接受过一次治疗。与第一代btk抑制剂相比，更具特异性，即优化分子结构后，靶向选择性更好，安全性更好；同时还具有更持久、彻底、持久的btk抑制作用，疗效更佳。2019年11月，百越泽获得美国食品药品监督管理局(fda)批准，成为中国首个获美国批准的本土研发抗癌新药，实现本土新药上市突破。
【/h/】据了解，百越泽在国内同时获批两个适应症，主要依据两个重点临床研究的数据。领导其中一项临床研究的南京医科大学第一附属医院血液科主任、浦口慢性淋巴细胞白血病中心主任李建勇说，慢性淋巴细胞白血病是一种发病率高、在老年人中进展相对缓慢的淋巴瘤，因此考虑治疗方案是否安全和耐受很重要。百越泽的获批将为我国慢性淋巴细胞白血病患者提供重要的治疗方案，并且取得了良好的安全性和耐受性，房颤和出血的发生率非常低。
【/h/】过去，由于缺乏有效的治疗方案，淋巴瘤患者长期面临着用药困难且昂贵的困境。对此，百济神州中国总经理、总裁吴博士表示，作为一种本土研发、国际公认的优质新药，相信会帮助中国患者获得更高的可及性和可负担性。下一步，希望推动百越泽尽快纳入中国医保目录，为国内患者带来实惠。
