据美国媒体报道,美国疾病控制和预防中心近日要求各州准备在11月1日前“大规模”分发新冠肺炎疫苗。
由于目前没有新冠肺炎疫苗完成三期临床试验,且疾控中心声明的时间接近美国大选时间,这一举动引起了广泛关注和争议。
一些美国专家担心特朗普政府打算在11月3日总统选举前分发新冠肺炎疫苗,但时间表设定得太紧迫,有将公共卫生事务政治化的嫌疑。
计划今年秋天分发数亿剂疫苗
据美国全国广播公司报道,疾病预防控制中心主任罗伯特·雷德菲尔德(Robert redfield)在8月底的一封信中说,疾病预防控制中心已经与美国药品批发公司麦克弗森(Macpherson)签署了一份合同,预计今年秋天将向美国各地的卫生部门和医疗机构分发数亿剂新冠肺炎疫苗。
雷德菲尔德要求美国各州州长帮助这项“庞大”的计划,加快麦克弗森建立和运营的疫苗分发设施的审批程序,并在必要时放宽相关要求,以便这些设施能够在今年11月1日前全面投入运营。
5月中旬,美国总统特朗普宣布了一项名为“Qusu行动”的关键研究计划,以加快在新冠肺炎的疫苗、药物和测试研究,并表示他预计在今年年底前开发新冠肺炎疫苗。
目前,几款候选的新冠肺炎疫苗已经在美国开始了三期临床试验,包括美国生物技术公司Mardner开发的mrna-1273疫苗,美国辉瑞公司与德国生物技术公司合作开发的mrna疫苗,英国牛津大学Jenner研究所和牛津疫苗集团开发的azd1222疫苗。
医务人员,警察,
食品工业人员优先接种疫苗
美国国家公共电台援引疾控中心发言人的话说,目前还不确定哪种疫苗可以获得批准。今年11月初之前可以供应的新冠肺炎疫苗的剂量可能非常有限,明年新冠肺炎的疫苗供应将大幅增加。
据《纽约时报》报道,疾控中心上周向美国各地的公共卫生部门发布了一份疫苗分发计划文件,称正在准备分发两种疫苗。
根据疫苗接种间隔、保存温度等技术细节,这两种疫苗与正在进行临床试验的马德纳公司的mrna-1273疫苗,以及辉瑞和德国生物技术公司开发的mrna疫苗是一致的。
《纽约时报》援引疾控中心的话说,医务人员、警察、食品供应等必要行业的工作人员、国家安全人员、老年人以及养老院和其他机构的工作人员将优先接种新冠肺炎疫苗。这些团体覆盖了数百万人。
据战略情报组“麦角”2日向其客户透露,在10月22日至11月3日期间,至少有一种疫苗的安全有效性能被确认的概率为60%,之后被授权紧急使用。
英国《金融时报》指出,美国药品管理局疫苗咨询委员会定于10月22日开会,11月3日是总统选举日。“埃尔戈”新冠肺炎特种部队由赫伯特·雷蒙德·麦克马斯特领导,他是前总统国家安全助理。
专家不断质疑
美国疾控中心的疫苗分发计划引起了公共卫生专家的怀疑。他们担心新冠肺炎疫苗在今年年底前不会被开发和批准。他们认为11月1日接近美国大选投票日11月3日,该计划更多是出于政治考虑。
美国国家过敏和传染病研究所所长、白宫冠状病毒应对工作组的重要成员安东尼·福奇(Anthony Fauci)早些时候表示,根据动物实验和早期人类实验的数据,他对在今年年底或明年初开发一种安全有效的新冠肺炎疫苗“持谨慎乐观态度”。
福奇3日告诉美国媒体,10月份不太可能批准疫苗,但也不是完全不可能。他强调,疫苗只有在安全有效的情况下才能被批准。
德克萨斯州贝勒医学院的急诊医生塞德里克·达克说,“暴露时间表对我来说似乎有点焦虑”,十月就要到了。弗吉尼亚大学的肺部和危重病医生泰森·贝尔说,他担心“政府会优先考虑这个强制性的最后期限”,而不是严格遵守科学原则。
麻省理工学院(Massachusetts Institute of Technology)专门研究疫苗的免疫学家帕德米尼皮莱(Padmini Pillay)表示,如果正在研究的疫苗显示出“压倒性”的效力,就有可能提前判断疫苗能否问世,但在最终临床试验结束之前批准疫苗广泛应用存在很大风险。这是因为一些罕见但危险的副作用可能需要一段时间才能出现,临床试验数据的真实性需要时间来验证,研究人员仍然需要时间来测试疫苗对不同民族的有效性。这些潜在风险“可能会削弱公众对疫苗的信心”。
贝尔还指出,在疫情期间分发如此大量疫苗的任务是“困难的”,特别是考虑到两种候选疫苗都需要低温储存。达克认为,很难确保人们定期接种两剂疫苗。
亚利桑那州流行病学家Szaszky popescu指出,政府设定的时间表“将公共卫生事务政治化,可能导致潜在的安全后果,非常令人担忧”。“很难不认为这是在推广‘选举前疫苗’。"
辉瑞首席执行官艾伯特·布拉3日表示,“我们不会偷工减料”。他说,希望到10月底,足够多的参与者将接受相关测试,以确认疫苗是有效的,这已经是一个非常快的时间设置。
宾夕法尼亚大学医学院疫苗科学教授保罗·奥尔菲特(Paul Orfitt)表示,疾控中心的时间表不现实,因为许多三期临床试验刚刚开始,在缺乏足够测试数据的情况下推出疫苗不仅可能影响公共卫生,还可能影响公众对疫苗的信任。
(综合新华社)新闻推荐
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