新华社华盛顿8月23日电(记者谭晶晶)美国食品药品监督管理局23日发布紧急使用授权,允许美国医疗机构使用已康复的SARS-CoV-2感染者的血浆治疗新冠肺炎住院患者。

美国药品管理局称,批准紧急使用这种疗法是针对新冠肺炎的另一项重要进展,但许多医学专家认为,这种疗法的现有临床试验数据不足以支持其广泛应用。

康复等离子治疗的原理是什么?新冠肺炎能得到有效治疗吗?

一些研究人员认为,被某种病毒感染的人康复后血液中有相应的抗体和其他物质。如果从康复的人身上提取血浆,可能有助于治疗相应的疾病。

今年3月发表在国际期刊《临床研究杂志》(Journal of Clinical Research)上的一篇文章介绍说,在20世纪初,康复血浆疗法被用于治疗多种疾病,包括麻疹、腮腺炎和流感。研究人员回顾了1918年h1n1流感大流行期间1703名患者的数据,发现接受这种治疗的死亡率较低。2013年西非埃博拉疫情爆发时也使用了这种治疗方法,两名转移到美国的患者在治疗中存活下来。

美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎(Alex Aza)最近表示,几个月前,美国药品管理局、美国生物医学高级研究与发展署(US Biomedical Advanced Research and Development Agency)和私人合作伙伴在美国启动了一个提供康复血浆的项目,并通过临床试验评估了其效果。目前,已有7万多名美国新冠肺炎患者接受了康复等离子治疗。

美国的梅奥诊所是这个项目的主要领导机构。根据该项目的网站,有证据表明,对于病毒引起的其他疾病,用康复患者的血浆治疗感染者可以更快地改善他们的状况。如果新冠肺炎的病人从康复的病人那里得到血浆,他们的情况可能会改善得更快。

据项目网站介绍,初步研究结果显示,单次输注200ml康复血浆后,部分重症新冠肺炎患者的病情有所改善。

根据梅奥诊所今年6月发布的研究数据,在新冠肺炎对2万名不同种族的患者进行治疗后,发现康复等离子疗法是安全的。梅奥诊所8月发表的一项涉及约35,000名新冠肺炎患者的研究表明,对确诊后患有严重新冠肺炎的患者进行及时的康复等离子治疗可以降低死亡率。然而,由于本研究缺乏对照组,一些专家认为现有数据不足以支持有效性结论。

根据美国食品和药物管理局的说法,血浆疗法的已知和潜在益处超过了已知和潜在的风险,并且没有其他合适的和批准的替代疗法。新闻推荐

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