据新华社华盛顿7月27日电(记者谭晶晶)美国国立卫生研究院7月27日发表公报称,新冠肺炎疫苗mrna-1273第三期临床试验已经启动,将对其安全性、是否能有效预防SARS-CoV-2感染、能为人体提供多长时间的保护进行评估。
这种疫苗是由美国生物技术公司马德纳公司与国家过敏和传染病研究所合作开发的。它是一种信使mrna疫苗,可以起到对抗病毒尖峰蛋白的作用。尖峰蛋白是宿主细胞感染病毒的关键,也是以往sars冠状病毒疫苗和mers冠状病毒疫苗的靶点。
公告称,三期临床试验旨在评价mrna-1273疫苗的安全性,以及接种两剂疫苗后能否预防SARS-CoV-2感染。其他实验目标包括疫苗能否预防SARS-CoV-2引起的重症和死亡,一剂疫苗能否预防病毒感染。
公告称,三期临床试验将在美国招募约3万名未感染SARS-CoV-2的健康成年志愿者,将在约89个临床试验点进行。志愿者将被随机分配到实验组和对照组,分别注射100微克的mrna-1273疫苗或安慰剂盐水,28天后进行第二次注射。
美国国家过敏和传染病研究所主任、白宫冠状病毒应对工作组的重要成员安东尼·福奇(Anthony Fauci)表示,美国迫切需要一种安全有效的疫苗来最终控制新冠肺炎疫情。早期临床试验结果表明,mrna-1273疫苗对人体安全,能刺激免疫反应,这是开展III期临床试验的基础。这项随机、双盲、对照试验旨在确定该疫苗是否能防止人类感染SARS-CoV-2,以及它能提供多长时间的保护。
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