美国疫苗公司Novavax宣布,已从美国政府获得16亿美元支持,用于新冠肺炎的疫苗研发和生产。
7月7日,Novavax在官网宣布,已入选参与曲速行动(ows),并获得美国政府16亿美元奖励。根据协议,这笔费用将用于诺瓦克的候选新冠肺炎疫苗nvx cov2373的后续临床研究,包括一项关键的3期临床试验。该试验将于2020年秋季开始,可容纳多达30,000名受试者。
16亿美元还将用于候选新冠肺炎疫苗nvx cov2373的大规模生产。根据协议,诺瓦克将在2020年底前提供1亿剂新冠肺炎疫苗。该协议还允许与美国政府达成后续协议,以增加生产和采购,支持ows的疫苗生产目标。支持诺瓦克计划的最新联邦基金将向美国食品和药物管理局(fda)提交文件。
美国卫生和人类服务部部长亚历克斯·阿扎尔(Alex azar)表示:“将诺瓦克的候选药物添加到曲速手术的多样化疫苗组合中,增加了我们在今年年底拥有安全有效疫苗的可能性。今天,将投资16亿美元支持诺瓦克的候选疫苗,直到为美国人民生产出1亿剂疫苗。”
“曲率极限行动”是由美国政府发起的一个项目。该计划的目标是缩短新冠肺炎疫苗研发所需的时间,并在2021年提供数百万种安全有效的新冠肺炎疫苗。早些时候,CNN报道称,特朗普政府的一名高级官员表示,ows中的新冠肺炎疫苗已获批准,将免费提供给人们,基本上是公认的美国人和任何想接种但负担不起的美国人。
据novavax官方介绍,nvx cov2373是根据SARS-CoV-2基因序列设计的候选疫苗,是利用novavax的重组纳米粒子技术产生冠状病毒尖峰(s)蛋白衍生的抗原而创造的,含有novavax的专利基质-m?佐剂可以增强免疫反应,刺激高水平的中和抗体。在临床前试验中,nvx-cov2373证明抗体可以防止尖峰蛋白与病毒靶向受体结合,这是有效疫苗保护的关键方面。
Nvx-cov2373作为候选新冠肺炎疫苗,于5月在澳大利亚进行了一期临床试验。有130名年龄在18岁至59岁之间的健康参与者,第一阶段临床试验由CEPI资助3.88亿美元。此外,美国国防部正在投资6000万美元促进nvx cov2373的临床开发。
该疫苗有望在7月底前获得初步的免疫原性和安全性结果,之后的第二阶段临床试验将开始评估免疫、安全性和降低新冠肺炎发病率。
据路透社报道,诺瓦瓦克斯预计其安全测试结果将于下周公布。公司的目标是在8月或9月开始中期测试,10月开始第三阶段测试。
Novavax是一家在纳斯达克上市的生物技术公司,主要开发用于预防严重传染病的创新疫苗。据路透社报道,总部位于马里兰州盖瑟斯堡的公司在冠状病毒疫苗的竞争中有点像黑马,因为它之前并没有被列入《纽约时报》报道的曲速疫苗最终名单,而这个名单包括了moderna、AstraZeneca、辉瑞、强生、默克等知名企业。(本文来自《The Paper》,更多原创信息请下载《The Paper》app)新闻推荐
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