美国食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩6月30日表示，美国食品和药物管理局批准了四种新冠肺炎疫苗进行临床试验。
同一天，美国食品和药物管理局发布了批准使用新冠肺炎疫苗的指南。
[批量临床试验]
哈恩在新闻发布会上说:“四种疫苗已经被批准用于临床试验...其他六个都在准备，等我们复习。”
5月，美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)政府启动了“扭转速度行动”(Operation Twisting Speed)，推动卫生与公众服务部、国防部等部门加快新冠肺炎疫苗的研发，目标是到2021年1月生产3亿剂新冠肺炎疫苗。
作为卫生和公众服务部的一个附属机构，药品管理局至今还没有批准任何新冠肺炎疫苗投入使用。
白宫冠状病毒应对工作组成员、传染病专家安东尼·福奇(Anthony Fauci)6月30日表示，根据动物数据和初步数据，“我们持谨慎乐观态度，至少可以知道从今年冬天到明年年初，疫苗的效果如何”。
[发布指南]
6月30日，美国药品管理局发布了一套关于批准在新冠肺炎使用疫苗的标准的指南。
根据这套准则，被检查的疫苗必须对半数以上的接种者有效，即能防止接种者生病或降低疾病的严重程度，才可以批准使用。
辉瑞、阿斯利康和其他制药公司参与新冠肺炎的疫苗研发。FDA要求企业提交孕妇接种疫苗的相关数据，并说明疫苗对儿童的疗效和安全性。R&D人员还应考虑疫苗对老年人、少数民族、有既往病史的人和其他特殊群体的影响。
梅奥疫苗研究组织主任格雷戈里·波伦说:“这套指南非常标准，看起来非常像流感疫苗的指南。”在他看来，美国食品和药物管理局为在新冠肺炎使用疫苗设定的门槛并不高。
FDA在一份声明中表示，将努力加快疫苗批准，但在做出决定时不会“偷工减料”。
美联社报道称，美国药品管理局此前因决定应对新冠肺炎疫情而招致批评。3月下旬，美国食品和药物管理局发布紧急授权，允许医生使用羟氯喹及其类似物氯喹治疗新冠肺炎未参加这些药物临床试验的住院患者。美国食品和药物管理局于6月15日撤销了紧急授权，因为数据显示羟氯喹和氯喹“不太可能”有效治疗新冠肺炎患者，并且可能有严重的副作用。
新冠肺炎疫情爆发后，川普多次推荐羟氯喹。彼得·卢里(Peter Lurie)是美国非营利组织公共利益科学中心(Center for Public Interest Science)的主席，他曾担任美国药品管理局副局长。在他看来，FDA只是依靠少量的“证据”来“释放”羟氯喹和氯喹，似乎遇到了政治压力，损害了FDA的声誉。
(詹妮弗新华社特辑)
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