据美国约翰霍普金斯大学统计,截至北京时间4日16时,全球确诊病例649万余例,死亡38.6万余人。美国有1851520例确诊病例和107175例死亡病例。
3日,美国和加拿大学者公布的随机对照试验结果显示,羟氯喹和安慰剂在预防SARS-CoV-2感染方面没有显著差异。
和安慰剂没什么区别
迄今为止,围绕羟氯喹疗效的争议一直难以解决。有学者认为3日公布的实验结果不足以完全否定该药对SARS-CoV-2的疗效,需要越来越广泛的研究进一步验证。
法新社报道,3日发表在《新英格兰医学杂志》上的研究报告受到广泛关注,因为随机对照试验被视为判断临床试验结果的“金标准”。但以往关于羟氯喹的研究报道多为“观察性”的,由于多种不可控因素,很难得出明确结论。这项双盲试验在美国和加拿大进行。共招募了821名平均年龄为40岁的成年人。他们是与在新冠肺炎确诊的患者生活在一起的亲属,或者从事医疗和急救工作。他们在没有戴口罩或护目镜的情况下接触过病人,距离不到两米,时间超过10分钟。当他们参加试验时,他们没有表现出新冠肺炎症状。
研究人员通过快递方式向参与者随机发放羟氯喹或叶酸营养,要求他们在接触SARS-CoV-2后4天内服药,连续服用5天。然后,研究人员通过测试结果或临床症状观察参与者是否感染了SARS-CoV-2。参加试验14天,414名服用羟氯喹者中有49人感染,占11.83%;服用安慰剂的407人中,感染58人,占14.25%。这一大约2.4个百分点的差异被认为没有统计学意义。
该报告的主要作者之一、明尼苏达大学传染病学者大卫·博尔维尔(David Bolwell)表示,羟氯喹基本上“不能预防感染”。另一位主要作者,加拿大麦吉尔大学的副教授托德·李说,他们的研究表明羟氯喹在预防接触后感染方面与安慰剂一样有效。
检测结果还显示,40.1%的人服用羟氯喹后出现恶心、胃痛等副作用;服用安慰剂的患者中有16.8%有副作用。然而,据路透社报道,该实验没有发现羟氯喹可能导致心脏问题等严重副作用。
关于疗效的争论是困难的
羟氯喹常用于治疗疟疾、狼疮和类风湿性关节炎。美国总统特朗普在3月份表示,服用羟氯喹和阿奇霉素“很有可能”在抗击SARS-CoV-2的斗争中发挥“扭转乾坤”的作用。经两名白宫员工诊断,他服用羟氯喹、锌片和维生素D两周。总裁医生3日宣布,最新体检结果显示,上述药物无不良反应。
但据路透社报道,超过20%的参与者自行服用锌片增强免疫力,但并未出现明显效果。
许多临床试验已经暂停,因为一些健康监管者和研究人员担心羟氯喹的安全风险。博尔维尔认为,羟氯喹“危险”和“有用”两种观点是“错误的”。北卡罗来纳大学教堂山分校的米隆·科恩为《新英格兰医学杂志》写了一篇评论,称测试结果没有给出明确的结论,但引起了更多的争议。未参与试验的牛津大学教授马丁·兰德雷(Martin Landray)也告诉法新社,该试验“太小”,无法得出结论,还需要更多的研究来判断羟氯喹是否具有“中度”疗效。
波尔维尔完成了另一项关于羟氯喹是否能治疗新冠肺炎的试验,并正在评估相关结果。据《卫报》报道,泰国曼谷的玛希多-牛津热带医学研究所正准备从世界各地招募大约4万名医务人员进行临床试验,以确定羟氯喹是否能预防新冠肺炎病。
据美联社报道,3日公布结果的测试存在局限性。研究人员通过互联网和社交媒体招募参与者,并要求他们报告症状。没有医生跟踪他们的身体状况。此外,研究人员确定,一些感染病毒的受试者没有接受病毒检测,只是因为发烧、咳嗽等症状而被“诊断”。此外,并非所有参与试验的人都严格按照要求服药。
英国《柳叶刀》杂志2日对此前发表的一篇关于羟氯喹的研究报告“表示担忧”,理由是研究数据受到强烈质疑。该研究分析了近1.5万人的病历,显示羟氯喹可能会导致心脏病等并发症,增加死亡风险。该研究发表后,世界卫生组织宣布将暂停“统一试验”国际项目中的羟氯喹分支试验,以探索新冠肺炎的治疗药物方案。3号说相关测试可以继续。(新华社新民晚报)
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