比亚迪10亿美元海外口罩订单的风暴仍在继续。
当地时间5月13日，关于口罩未通过niosh认证一事，比亚迪北美分公司在官网发布声明称，比亚迪生产的n95口罩认证被拒绝与提交的文件有关，口罩已通过NIOSH的物理评价，口罩质量和制造程序均无问题。公司将根据NIOSH的要求，在5月底或6月初完成资质认证。
声明称，文件认证是国家职业安全健康所整体资质认证的一部分，所以机构驳回了比亚迪之前的申请，要求比亚迪重新修改后重新提交。“比亚迪每天都和国家职业安全健康所保持联系，并会按照要求在5月底或6月初与该所协调完成资质认证。”
比亚迪的相关人士也告诉本报，目前正在跟进订单。加州面膜订单发货延迟而不是取消，产品质量没有问题，没有给比亚迪造成任何损失。
据加州官方透露，比亚迪4月份从加州接到10多亿美元口罩订单，加州将从比亚迪购买3亿个n95口罩和1亿个医用外科口罩，单价分别为3.3美元和0.55美元。比亚迪还从加州获得了4.95亿美元的存款。
加州和比亚迪最初的合同要求比亚迪生产的n95口罩在4月30日前要经过国家职业安全健康研究院的认证。否则比亚迪需要退掉所有押金。
到目前为止，比亚迪还没有完成研究所的认证，但加州只要求比亚迪退还一半押金。此外，加州和比亚迪重新调整合同，将口罩认证截止日期调整至5月31日。届时如果比亚迪n95口罩没有认证，就要退掉所有押金。
5月13日，国家职业安全与健康研究所在发给《纽约时报》的一份声明中表示，它已于5月4日通知比亚迪，在对其中国工厂进行实地考察后，它对n95口罩进行了“不可接受”的评级。该机构还对比亚迪提交的设计、制造和质量检验文件表示担忧。
国家职业安全与健康研究所(NIOSH)是美国疾病控制与预防中心(cdc)的附属机构，主要负责职业安全与健康的科学研究及其临床应用，同时也负责口罩的认证。该院表示，拒绝比亚迪口罩认证是基于几个因素，但无法解释详细原因，因为根据联邦法规，这些信息应该保密。
比亚迪北美发言人表示，该公司预计将在今天或本周末之前重新提交申请。“联邦监管当局指出的唯一问题是工程图纸上的微小改动，这些改动很容易纠正。”
据《旧金山纪事报》报道，比亚迪发言人表示，比亚迪因为位于中国而受到不公平待遇，并受到美国媒体的进一步审查。“我们身上有一个放大镜。我们是跨国公司，不是两个工人用缝纫机干活的血汗工厂。”
据《华尔街日报》5月13日报道，国家职业安全与健康研究所表示，将接受比亚迪更正并重新提交的n95口罩认证申请，并将加快新的审查。该机构表示，口罩认证失败的情况很常见，约30%的口罩认证申请失败，口罩制造商最初申请失败的概率更高。
比亚迪内部相关人士告诉本报，比亚迪在3月份向国家职业安全健康所提交了认证材料，该所的定期认证期为6个月至1年，加快了对比亚迪的审查速度。
值得注意的是，比亚迪已经获得美国食品药品管理局(fda)授权，可以在美国销售中国kn95标准认证的n95口罩。上周，美国食品药品监督管理局以部分口罩质量问题为由，撤销了对60多家中国口罩生产企业的授权，只保留了对14家企业的授权，比亚迪就是其中之一。
尽管比亚迪n95口罩未能如期完成认证，但加州州长商务办公室发言人表示，与比亚迪的交易证明是成功的，因为该公司已向加州交付了1800万个外科口罩。这位发言人说，尽管外科口罩和n95口罩提供的保护程度不同，但这仍然是国家重新开放经济和保护公共健康和安全的关键。
此外，上述官员还表示，加州政府官员仍看好比亚迪n95口罩能通过国家职业安全健康研究院认证。"如果承包商未能达到高标准，我们将制定强有力的条款来保护加州."
国际安全设备技术协会(isea)政府事务主管丹·格洛克斯曼(dan glucksman)在接受《洛杉矶时报》采访时表示，美国国家职业安全与健康研究所(National Institute of职业性安全与健康)提交认证的n95口罩，必须经过过滤效率、呼吸阻力等诸多因素的严格测试。国家职业安全与健康研究所还检查了用于制造口罩的设计元素和组件，以及制造商自己的测试结果和必须提交的大量其他文件。
Gluckman说:“这一切都影响最终的认证结果，文档认证非常重要。”格鲁克曼还指出，中国制造的口罩基本上使用挂耳式而不是松紧带，有松紧带的口罩佩戴更紧，保护效果更好，虽然美国联邦法规并没有要求口罩只能使用松紧带。
国际安全设备技术协会主席查尔斯·约翰逊说，新冠肺炎爆发的危机导致了假口罩的泛滥，这也使个人防护设备的认证变得复杂。(本文来自《The Paper》，更多原创信息请下载《The Paper》app)新闻推荐
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