在伦德西韦获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权后,世卫组织开始关注这种治疗新冠肺炎的潜在有效药物的可获得性。
据cnbc报道,5月4日,世界卫生组织(who)周一表示,将与美国政府和gilead sciences讨论抗病毒药物remdesivir如何广泛用于治疗新冠肺炎肺炎。
世卫组织卫生应急规划执行主任迈克·瑞安(mike ryan)博士在世卫组织举行的新闻发布会上表示,美国政府最近领导的临床试验表明,瑞得西韦能有效加快新冠肺炎肺炎患者的恢复期,世卫组织对此数据表示欢迎。瑞安还表示,这是一个希望的迹象,可能用于治疗新冠肺炎肺炎。
据路透社报道,瑞安说:“我们将与贾里德和美国政府讨论,在更多数据显示其有效性后,看看如何让更多人获得这种药物。”
4月29日早些时候,美国国家过敏与传染病研究所(niaid)主任福西(Fauci)表示,Remdesivir在niaid的随机双盲对照试验中显示出疗效,可适度加快SARS-CoV-2感染者的康复。
本次试验共招募了1063名来自世界许多国家的新冠肺炎肺炎患者。初步结果显示,瑞得西韦治疗组的中位恢复时间为11天,而安慰剂对照组的中位恢复时间为15天。
“将恢复时间加快30%听起来不如100%治愈有吸引力。”福奇说,“但这是一个非常重要的证据,因为它已经证明了Remdesivir可以阻断SARS-CoV-2。”
5月1日,美国食品和药物管理局(fda)发布了治疗新冠肺炎肺炎的紧急使用授权(eua)令,将仍在研究中的抗病毒药物瑞得西韦用于治疗疑似或诊断为新冠肺炎肺炎的重症患者,包括成人和儿童。
美国食品和药物管理局表示,尽管对雷美司韦治疗新冠肺炎肺炎的安全性和有效性知之甚少,但该药物已在临床试验中显示,可缩短一些患者的康复时间。
据Gilead官网报道,Gilead Science董事长兼首席执行官丹尼尔·奥戴(daniel o'day)表示:“紧急使用授权为我们开辟了一个渠道,为新型冠状病毒中的危重患者提供更多Remdesivir的紧急使用。”
贾里德说,贾里德已经捐赠了所有可用的供应品,包括成品和半成品,以帮助解决这场全球流行病造成的紧急医疗需求。以10天为一个疗程,在本次紧急使用授权和其他潜在紧急授权以及监管部门批准后,Gilead捐赠的150万剂Remdesivir将为患者提供相当于14万多个疗程的免费治疗。Gilead将继续支持临床试验,以及在Remdesivir扩大可及性和同情使用项目。此外,基列德将利用各种独立的数据来源跟踪疫情的发生率和严重程度,从而不断评估全球供应的分布情况。
Gilead还通过与北美、欧洲和亚洲的许多合作伙伴的合作,大幅扩大了生产能力并补充了内部生产。该公司的目标是到10月份生产至少50万门课程,到2020年12月生产100万门课程,如果有必要,到2021年再生产数百万门课程。(本文来自《The Paper》,更多原创信息请下载《The Paper》app)新闻推荐
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