当地时间5月1日，美国食品和药物管理局(fda)发布了美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)在白宫宣布的抗病毒研究药物伦德西韦(Remdesivir)治疗新冠肺炎肺炎的紧急使用授权(eua)。
伦德西维尔是由贾勒德科学公司开发的。4月29日早些时候，美国研究人员刚刚报告了阳性检测结果，称该药物有效缩短了新冠肺炎肺炎患者的康复时间。
据美国全国广播公司报道，5月1日，美国总统特朗普在白宫椭圆形办公室的会议上与美国国土安全部部长亚历克斯·阿扎尔(alex azar)、美国食品和药物管理局专员斯蒂芬·哈恩(stephen hahn)博士和基列德首席执行官丹尼尔·奥伯一起宣布了这一消息。
特朗普说:“我很高兴地宣布，贾里德现在已经获得了美国食品和药物管理局对Remdesivir的紧急使用授权——你知道这是什么，因为在过去的一段时间里，这是报纸和媒体关注的热点。”
特朗普称伦德西韦是“新冠肺炎住院肺炎患者的重要治疗手段”。据《华尔街日报》报道，特朗普还表示，他已敦促美国食品和药物管理局紧急批准该药物。
贾勒德公司的首席执行官丹尼尔·欧·戴回应道:“我们很荣幸让雷德西维尔成为新冠肺炎肺炎住院患者的重要第一步，我们感到责任重大。"
“因为现在住院的病人可以从这种药物中获益，我们不想浪费任何时间。”“哦，”戴说，“我们要感谢把伦德西维尔带到这一步的合作者和我们所有参与其中的人，尤其是医务人员。"
o”Day还对媒体表示，Gilead将捐赠150万瓶Remdesivir。
在获得紧急使用授权后，Gilead可以配合政府直接将Remdesivir运送到最需要的医院。5月1日，Gilead发言人表示，在美国，联邦政府可以根据流行病学数据显示的需求最大的城市来决定将这些捐赠的药物分配到哪里。
伦德西维尔已经在加速生产。
在4月29日的声明中，丹尼尔·o·戴说，“在耗时且复杂的生产过程中有各种限制的情况下，基列德团队从1月份开始加速生产。"
”天阿丹尼尔介绍，“我们目前的供应量是150万剂，包括等待配送的成品和最终生产阶段的准备工作。我们估计这些将用于140，000个为期10天的课程。如果我们能够缩短危重病人的疗程，我们将能够显著增加贾里德承诺捐赠的这些药物所涵盖的疗程数。"
美国食品和药物管理局发布的紧急使用授权限制了该药物的使用，也就是说，它仅在新冠肺炎疫情期间获得批准。但如果国家过敏与传染病研究所(niaid)的大规模研究和其他临床试验能够证明该药物有更多的益处，卫生监管部门也可能给予全面的批准和授权。
伦德西韦曾被认为是最有希望对抗SARS-CoV-2的药物，这种药物是由总部设在美国加利福尼亚州的贾里德科学公司开发的。Remdesivir在治疗sars和mers方面显示出一些希望，这两种疾病都是由冠状病毒引起的。
4月29日，美国国家过敏与传染病研究所(niaid)主任Fauci表示，Remdesivir在niaid的随机双盲对照试验中显示出疗效，可适度加快SARS-CoV-2感染者的康复。
本次试验共招募了1063名来自世界许多国家的新冠肺炎肺炎患者。初步结果显示，瑞得西韦治疗组的中位恢复时间为11天，而安慰剂对照组为15天，瑞得西韦治疗组的恢复时间比安慰剂对照组快31%(P新闻推荐
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