据新华社华盛顿3月24日电美国食品药品监督管理局官网数据库显示,已进入治疗新冠肺炎肺炎临床试验的药物remdesvir 23日被药监局认定为“孤儿药”,适应症为新冠肺炎肺炎。
Remdesivir是美国Gilead技术公司正在研究的一种药物,尚未被批准在世界任何地方上市。根据美国药品管理局官网信息,Remdesivir仅被认定为孤儿药,尚未获得上市许可使用。
美国的“孤儿药”是公认的鼓励企业开发治疗罕见疾病的药物。根据美国《孤儿药物法》,在美国用于治疗患者少于20万人的疾病的药物,可以申请“孤儿药物”资格。经认定后,可享受从上市前到上市后的一系列优惠政策,包括加速审批、税收抵免、研发资助、免除新药申请费、批准上市后7年市场垄断期等。
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